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ÜBER UNS

Die EU-Leitlinie Good Distribution Practice (GDP) soll gewährleisten, dass durch die Einhaltung dieser Leitlinie von allen Playern in der pharmazeutischen Supply-Chain eine Kontrolle der Vertriebskette sichergestellt und somit die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechterhalten wird.

Es ergibt sich der Anspruch an mehr Arzneimittelsicherheit und Nachverfolgbarkeit durch besser definierte und strukturierte Logistikprozesse. Durch die Gewissheit, dass der Transport und die Lagerung gesetzeskonform erfolgt, Personal und Equipment auf dem aktuellsten Stand sind, können nicht nur Schäden vermieden werden, sondern auch der wirtschaftliche Erfolg gesteigert werden.

Bei allen hochtrabenden Worten zum thema GDP – am Tagesende geht es nur um eines, die Patientensicherheit von uns allen!

Unterstützung bei der pragmatischen Umsetzung in mittelstandsgerechte handhabbare Maßnahmen hinsichtlich des einzusetzendes Equipments, der Gestaltung und Dokumentation von Prozessen sowie der Qualifizierung des Personals, bietet Ihnen die EIPL e.K..

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DAS EIPL-PRINZIP

UNSERE DIENSTLEISTUNGEN BASIEREN AUF FOLGENDEN PRINZIPIEN:

–   Empirisch: wir entwickeln unsere Dienstleistungen aufgrund der täglich gewonnen Erfahrungen stets weiter

 –   Innovativ: Wir denken und handeln innovativ. Kreativität und Flexibilität sind wichtige Elemente unserer Verpflichtung zu Qualität

–   Pragmatisch: wir bieten lösungsorientierte und handhabbare Lösungen – damit schaffen wir Mehrwert!

L   –   Lean: unser Fokus liegt darin, unseren Kunden schlanke und ihren wirtschaftlichen Aktivitäten angepasste Lösungen anzubieten

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UNSERE DIENSTLEISTUNGEN

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PUBLIKATIONEN

Interaktives Management-System unterstützt Logistikdienstleister bei der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen 

Logistikdienstleister für pharmazeutische Transporte stehen vor der Herausforderung, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) zu leben, das alle relevanten QMS-Prozesse GDP-konform regelt. Das European Institute for Pharma Logistics e.K. (EIPL) bietet ab 1. März einen neuen, digitalen Service an, der kleinere und mittelständische Unternehmen bei ihrer Arbeit unterstützt, sie entlastet und die Kosten stark reduziert. Die digitalisierte Dienstleistung „GDP@cloud“ ergänzt die Bereiche Audits und die QM-Betreuung von EIPL. Der Service stellt mit einem geringen personellen Aufwand sicher, dass
administrative und operative Prozesse in einem Unternehmen GDP-konform beschrieben und implementiert werden können. GDP@cloud erleichtert die Einführung und Pflege eines  Qualitätsmanagementsystems, schafft Transparenz und ermöglicht die Gestaltung pragmatischer Prozesse und Strukturen. „Die digitale Dienstleistung ist zudem interaktiv. Das heißt alle Mitarbeiter eines Unternehmens können standortübergreifend im System (auch in einer QM-Matrix) Vorschläge einbringen und werden aktiv in die Prozesse miteinbezogen“, sagt EIPL-Geschäftsführer Christian Specht.

Interaktive Bedienoberfläche erleichtert den Zugriff

Mit GDP@cloud gehören Papierberge, das zweitaufwendige Ausfüllen von Formularen und die umständliche analoge Dokumentation von Tätigkeiten nun der Vergangenheit an. Der cloudbasierte Service stellt sicher, dass administrative und operative Prozesse (auch standortübergreifend) GDP-konform beschrieben und gelebt werden können. Subunternehmer, mittelständische  Logistikdienstleister und insbesondere Kurierdienste können so lokale Ressourcen, sowohl Software als auch Hardware, sparen. Die User-Lizenzen können individuell angepasst und auch kurzfristig geändert werden. Mithilfe seiner interaktiven Bedienoberfläche können alle Mitarbeiter im Unternehmen auf das System zuzugreifen und selbst aktiv Vorschläge einbringen. Dies erleichtert unter
anderem die Dokumentenlenkung und Revisionierung von Arbeitsanweisungen. Dabei können die Logistikdienstleister selbst entscheiden, welche Mitarbeiter Zugriff haben und wie groß deren Gestaltungsmöglichkeiten sind. So gibt es sowohl eine Lese-, als  auch eine Schreibberechtigung, bzw. ein Vorschlagsmodul, um Änderungen vorzuschlagen oder vorzunehmen. Enthalten sind zusätzliche Module für beispielsweise die Bereiche Auditmanagement und Risiken. Nutzer können weitere QM-Standards wie ISO, SQAS oder IFS ebenfalls problemlos einfügen.

Alle Akteure der Pharma Supply Chain – vom Lkw-Fahrer bis zum Geschäftsführer – müssen gemäß der EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP) geschult sein. „Wie bekommen wir unsere Mitarbeiter alle zu einem Schulungstermin zusammen?“ Mit dieser Frage wird Christian Specht, Geschäftsführer der EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, von den Kunden oft konfrontiert. Denn die Anforderung der GDP-Leitlinien, die genannten Mitarbeitergruppen zu schulen, stellt eine große organisatorische Herausforderung dar. Insbesondere bei Kraftfahrern spielen zudem die verschiedenen Sprachkenntnisse auf Grund der unterschiedlichsten Nationalitäten eine große Rolle. Die EIPL GmbH nimmt sich dieser Herausforderung nun an und bietet ihren Kunden ab sofort GPD-Grundlagenschulungen auch online an, in mehreren Sprachen. Hierfür hat EIPL zielgruppenorientierte Lerninhalte entwickelt, beispielsweise für Fahrer oder für Führungskräfte. Weitere Schulungen wie z.B. für den Großhandel oder für Lagermitarbeiter sind in Vorbereitung und werden in 2018 nach und nach online gehen.

Die EIPL-Schulungen für Kraftfahrer können in mehreren Sprachen absolviert werden: Neben Deutsch und Englisch werden sie auch in Polnisch, Russisch und Niederländisch angeboten. Weitere Sprachen sind in Vorbereitung. Bis zum Ende des Jahres werden Rumänisch, Tschechisch, Ungarisch, Französisch, Spanisch und Italienisch ebenfalls verfügbar sein
Durch die Online-Schulungen sparen Pharma-Transporteure und Logistiker Zeit und somit Kosten, denn die Lerneinheiten können jederzeit und überall absolviert werden und sind günstiger als der Präsenzunterricht. Die Schulung kann jederzeit pausiert und zu einem späteren Zeitpunkt fortgeführt werden, egal ob auf dem Smartphone, Tablett oder PC. Die Teilnehmer können sich sofort nach dem Bestehen des Abschlusstests eine Bestätigung drucken und erhalten im Anschluss zusätzlich ein Zertifikat als Bestätigung durch die EIPL GmbH

Gemäß der 2013 novellierten GDP-Richtlinie der EU sollen alle Akteure der Pharma-Logistikkette für den fachgerechten Umgang mit Pharmazeutika bei der Lagerung und beim Transport geschult werden. Die Online-Schulung von EIPL ist Browser-basiert kann daher auf allen gängigen Endgeräten wie PC/Mac, Smartphones und Tablets absolviert werden. Im Fokus stehen unter anderem Hygiene-Maßnahmen, Dokumentationspflichten, die Notwendigkeit der Temperierung und das Vorgehen bei Abweichungen, Risikomanagement und der Einsatz von GDP-qualifiziertem Equipment. Für Lkw-Fahrer beispielsweise hat EIPL eine Schulung mit sieben Modulen vorbereitet, die in maximal zwei Stunden bearbeitet werden sollen. Ein ca. 30-minütiger Test schließt die Schulung ab. Die Auswertung des Tests erfolgt in Anlehnung an den IHK Schlüssel. Die GDP-Online-Schulung von EIPL ist mittlerweile auch Bestandteil des IHK Weiterbildungs-Informations-Systems (WIS)

Die Online-Schulung kostet je nach Anzahl der Zugänge zwischen 179.- und 239.- EUR pro Teilnehmer für Führungskräfte und zwischen 59,- und 129,- EUR pro Teilnehmer für Lkw-Fahrer

Mehr Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite unter Dienstleistungen sowie in unserem Produkt-Video:

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UNSERE PARTNER

Wir haben mit unseren Partnern ein vertrauensvolles Netzwerk für unsere Kunden aufgebaut, an das sich sich jederzeit wenden können.

tkv* Transport-Kälte-Vertrieb GmbH

Van Eck Beesd BV

Fabag Fahrzeugtechnik AG

EURAM Transportkühlung GmbH

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DAS EIPL-TEAM

CHRISTIAN
SPECHT

CHRISTIAN SPECHT

GESCHÄFTSFÜHRER

Christian Specht – das Herzstück der EIPL e.K.. Er versteht es die Informationen und Belange durch die intensive Nähe zum Kunden aufzunehmen und diese in pragmatische Lösungen für unsere Kunden umzusetzen.

QUALITY
MANAGEMENT,
QM-TRAINING

ALEXANDRA
SCHNEIDER

ALEXANDRA SCHNEIDER

QUALITY MANAGEMENT, QM-TRAINING

Mit Ihrem Fachwissen und der Fähigkeit, Sachverhalte durch die Qualitäts-Brille zu sehen sowie aus einem anderen Blickwinkel ist Alexandra Schneider unsere Koryphäe in Sachen Qualität.

AYLIN
AMRANI-HANCHI

LEITUNG QM

QM, ISO oder Audit sind keine Fremdwörter für sie! Aylin Amrani steht Ihnen mit ihrem freundlichen Naturell stets bei allen Fragen zur Seite.

DR.
THOMAS
BECKERT

QUALITY ASSURANCE

Dr. Thomas Beckert ist bei der EIPL e.K. derjenige, der die Qualität unserer eigenen Prozesse mit seiner Expertise sichert.

AYLIN AMRANI-HANCHI

LEITUNG QM


QM, ISO oder Audit sind keine Fremdwörter für sie! Aylin Amrani steht Ihnen mit ihrem freundlichen Naturell stets bei allen Fragen zur Seite.

DR.
THOMAS
BECKERT

QUALITY ASSURANCE

Dr. Thomas Beckert ist bei der EIPL e.K. derjenige, der die Qualität unserer eigenen Prozesse mit seiner Expertise sichert.

KERSTIN
SPECHT

BUCHHALTUNG

KERSTIN SPECHT

BUCHHALTUNG

Debitoren, Kreditoren… das Jonglieren mit Konten gehört zu den Stärken von Kerstin Specht in der Buchhaltung.

DR.
CHRISTOPH
ANTZ

SENIOR
CONSULTANT

KERSTIN SPECHT

BUCHHALTUNG

Dr. Christoph Antz ist unser Experte für die Durchführung von Audits.

DR.
CHRISTOPH
ANTZ

SENIOR CONSULTANT

Dr. Christoph Antz ist unser Experte für die Durchführung von Audits.

KERSTIN
JAKOB

SENIOR
CONSULTANT

Ellen Fiedler ist unsere erfahrene Beraterin für Projekte im Qualitätsmanagement.

ELLEN
FIEDLER

SENIOR
CONSULTANT

Ellen Fiedler ist unsere erfahrene Beraterin für Projekte im Qualitätsmanagement.

KERSTIN JAKOB

SENIOR CONSULTANT

Zusammen mit Andreas Gerlach bildet Kerstin Jakob unser starkes Team für IT-Validierung.

ELLEN FIEDLER

SENIOR CONSULTANT

Ellen Fiedler ist unsere erfahrene Beraterin für Projekte im Qualitätsmanagement.

ANDREAS
GERLACH

SENIOR
CONSULTANT

KERSTIN SPECHT

BUCHHALTUNG

Zusammen mit Kerstin Jakob bildet Andreas Gerlach unser starkes Team für IT-Validierung.

ANDREAS GERLACH

SENIOR CONSULTANT

Zusammen mit Kerstin Jakob bildet Andreas Gerlach unser starkes Team für IT-Validierung.

EIPL e.K. ist unser verlässlicher Partner für die europaweite Durchführun von Compliance Audits bei unseren Transport Dienstleistern im Rahmen der Lieferantenqualifizierung. Besonders schätzen wir die abgestimmte pragmatische Herangehensweise bei der Durchführung der Audits. Unsere langjährige Zusammenarbeit basiert auf einer offenen und verbindlichen Kommunikation seitens der EIPL Auditoren.

Merckle GmbH - Bernd Schlumpberger

Mit der Unterstützung seitens der EIPL e.K. konnten wir ein GDP-konformes QM-System etablieren und den Einstieg in die Pharma-Logistik erfolgreich meistern. Bei allen Fragen zum Thema Pharma-Logistik ist die EIPL e.K. stets ein verlässlicher und kompetenter Ansprechpartner.

COURIERFACTORY GmbH - Rosmarie Siegrist

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REFERENZEN

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UNSERE MISSION

Was wir tun nennt sich CONSULTING, wie wir es tun, nennt sich LEIDENSCHAFT.

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